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私事ですが、長らく更新が止まってしまい申し訳ありません。

海外に行っていたものでして、、、、、


さて、日本に帰ってきたらびっくりしました。あの武田の稼ぎ頭のアクトスがフランスで新規処方中止になっているではありませんか。

武田は以前にもダーゼンで痛い目にあっているのに追い打ちをかけられるような出来事ですね。

どうやら開発段階でわかっていたみたいですが、それほど重篤ではなかったみたいですね。まぁよくあることです。

海外では処方中止となりましたが、日本ではまだお上(PMDA)の見解がでていないので何とも言えませんね。

FDAもまだ何も対策していないので、FDAが動けばPMDAも動くんじゃないかと思っています。


1 ◆EMP2/llDPmnz @透明な湖φ ★ 投稿日:2011/06/14(火) 22:43:46.37 ID:???

 フランスの規制当局である保健製品衛生安全庁は、武田薬品が販売中の糖尿病治療剤
「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)と「コンペタクト」(アクトスとメトホルミンの配合剤)につい
て、新規処方の差し止めを通達した。仏当局が実施したCNAMTS疫学研究の結果、ピオグ
リタゾン投与患者で膀胱癌の発症リスクが認められたため。

 同庁の措置は、ピオグリタゾン群が非投与群に比べ、膀胱癌の発症率について有意に高い
とする、CNAMTS疫学研究の全体解析結果に基づくもの。通達では、医師に対してピオグリ
タゾンの新規処方を中止するよう求めている。ただ、服用中の患者については、主治医の相
談前に服薬を中止すべきでないとした。

 ピオグリタゾンをめぐっては、雄ラットを対象とした癌原性試験で、膀胱腫瘍の発現が見られ
たことから、膀胱癌との関係を評価する臨床研究が欧米で行われている。2011年3月からピ
オグリタゾンの再評価を行っている欧州医薬品庁では、20~23日に開催される会議で、CNA
MTS疫学研究の結果を踏まえ、欧州レベルでの措置を検討する。

 米国では、カイザーパーマネンテ医療保険グループの主導によって、大規模な疫学調査も進
められており、13年に完了する予定。

 国内でも、膀胱癌のリスクに関して、添付文書に追記する方向で、医薬品医療機器総合機構
と協議を行っている。

ソース:薬事日報
http://www.yakuji.co.jp/entry23337.html

★依頼スレ@レスhttp://toki.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1302789490/302番より





参照:http://toki.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1308059026/l50




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3 名無しのひみつ 投稿日:2011/06/14(火) 22:56:08.17 ID:DkRH4fSQ

今現在飲んでるんですが…



6 名無しのひみつ 投稿日:2011/06/14(火) 23:13:50.52 ID:qiVGZEdA

>>3
勝手に飲むのをやめると非常に危険なので今ある分はちゃんと飲んだ方がいい
1週間飲んだところで今の関東での放射能の影響よりも低いというレベルだし
気になるなら担当医と相談すればよいかと

ただぶっちゃけ欧米企業の薬だったなら無視されそうな程度の発症リスクなので
アクトスでうまく血糖がコントロールされてるならそのまま行ったほうがいいかもしれん
低確率の発がんのリスクと薬を替えることによる糖尿病悪化のリスクのどっちを採るかだな




9 名無しのひみつ 投稿日:2011/06/14(火) 23:53:58.58 ID:FNrun8Cy

>>3
飲んでる期間が長ければ長い程リスクが高くなるってデータだ
今すぐに何か起こるわけじゃないが、次は違う薬に変えてもらうのが良いだろうな




4 名無しのひみつ 投稿日:2011/06/14(火) 22:57:27.34 ID:hkY/1nk6

チアゾリジン系は問題がありすぎる

全世界的に使用中止にしてボロ儲け薬のコンペタクトも終了させればいい




5 名無しのひみつ 投稿日:2011/06/14(火) 23:07:44.55 ID:WrjXK9To

持ち株売っとくか・・糞が・・・



11 名無しのひみつ 投稿日:2011/06/15(水) 01:20:47.61 ID:nb2QR8yw

心不全などのリスクもあるから、わりと使いにくい



12 名無しのひみつ 投稿日:2011/06/15(水) 01:33:50.99 ID:N3dll2Yz

「アクトス」だけで武田は4000億ぐらい売上があるんだろう。

明日は株が大暴落するかな。



13 名無しのひみつ 投稿日:2011/06/15(水) 01:42:10.47 ID:y4hoED13

>>12
それで済むのか?



14 名無しのひみつ 投稿日:2011/06/15(水) 15:01:10.13 ID:LPW10B29

来月にGEが一斉に出るはずだけど、見事に出鼻を挫かれたな

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